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首款鼻喷式新冠疫苗来啦 近期申报临床试验

2021-03-17 14:49 来源: 站长资源平台 浏览(702)人   

据青岛海华生物医药技术有限公司声称,该公司自主研发的国内首款鼻喷式副粘病毒载体新冠肺炎疫苗即将完成灵长类动物试验,并将于近期申报临床试验。该疫苗是一款新冠肺炎S基因重组副粘病毒载体疫苗,可在7天内产生保护性抗体,保护效果可达到目前国际先进水平。

鼻喷式疫苗有哪些优势?

事实上,去年9月,世界上首个鼻喷新冠肺炎疫苗被批准开始临床试验。

由厦门大学、香港大学和北京万泰生物公司联合研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已经开始临床试验。鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗是通过在流感病毒载体中插入新冠基因片段,制成活病毒载体疫苗,从而刺激人体产生对新冠病毒的免疫反应。

北京万泰生物药业股份有限公司总经理表示,鼻喷式疫苗的优势在于:首先其免疫屏障是通过模仿病毒感染途径的方式;其次,它是活病毒,能不断刺激人产生免疫记忆;此外,由疫苗种子制备的无害活疫苗可以以鼻喷式的方式操作,并且可以同时用于对抗新冠病毒和流感病毒。其使用方法与普通鼻喷流感疫苗相同,如果以后需要重复使用,可与季节性流感疫苗配合使用。

鼻喷流感疫苗和注射型疫苗有何区别?

往鼻子里喷药水免疫吗?怎么做到呢?

目前关于鼻喷新冠肺炎疫苗的资料不多,但是从鼻喷流感疫苗和注射型流感疫苗的区别可以发现,两种疫苗还是有很大的区别的。

1、给药的方式不同

注射型流感疫苗通过上臂三角肌进行肌肉注射。

鼻喷流感疫苗是减毒活疫苗,即两个鼻孔各喷0.1ml药液。通过鼻腔注射进行无创接种,方便、无痛,更容易被接受,有助于提高人们接种疫苗意愿,尤其是对注射有高度抵抗力的儿童。3-5天可以实现全身粘膜覆盖,生产成本相对较低。

2、二者成分不同

注射接种的流感疫苗为灭活疫苗,含有已灭活病毒成分。

鼻喷流感疫苗是一种减毒活疫苗,含有活性成分,能产生三重免疫保护,有效预防鼻粘膜、细胞和体液中存在的流感病毒。

3、鼻喷疫苗适用人群有限

根据2020年美国食品药品监督管理局对四价鼻喷流感疫苗FluMist Quadrivalent的规定,该疫苗可应用于2-49周岁的健康人群。

但是,2周岁以内或49周岁以上的人、孕妇、哮喘患者、对其任何成分过敏的人、因药物或疾病导致免疫功能低下或存在缺陷的患者、正在服用阿司匹林或水杨酸的儿童或青少年、以及在接种疫苗前两天服用抗流感病毒药物的人不在此疫苗范围内。

4、两者的副作用差别

关于药物的两个担忧无非是有效性和安全性。FluMist作为减毒活疫苗,会不会引起更严重的不良反应?

根据中国香港卫生署提供的信息,鼻喷减毒疫苗不会造成比注射更严重的不良反应。它最常见的副作用是流鼻涕或鼻塞、喉咙痛和发烧超过37.8摄氏度。但是接种禁忌症更多。

不论如何,等待鼻喷式新冠肺炎疫苗上市的那一天。

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